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【合理用药】2型糖尿病治疗药物司美格鲁肽——用于肥胖症的治疗到底靠谱吗?

发布日期:2022-06-22    作者:张秀琴     来源:药剂科     点击:

最近,朋友圈中流行一种神奇的“减肥笔”,据说只要每周注射一次,就能快速减肥,而且安全无副作用,任何人都可以用。

该药物全称为司美格鲁肽注射液,商品名为诺和泰。司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂。通过模拟天然GLP‐1来激活GLP‐1受体,通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖。

(图片来源于网络)

2017年12月,美国食品与药物管理局(FDA)批准司美格鲁肽注射液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2020年1月,获FDA批准,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

2021年4月,获国家食品药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。

看到这里,小伙伴们疑惑了,这不就是糖尿病患者使用的一种降糖药吗,怎么又变成了减肥药呢?确实,2021年4月在我国上市的诺和泰说明书中所批准的适应症主要是两个:

①本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

②适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

那么,司美格鲁肽能作为减肥药物使用吗?

司美格鲁肽作为一种人GLP-1类似物,具有葡萄糖依赖性的模式刺激胰岛素分泌,降低胰高血糖素分泌的作用。也就是说只有体内葡萄糖水平升高时,GLP-1才会被激活发挥作用,如果血糖正常,注射再多的GLP-1,它也不会发挥作用。这样的降糖原理使得其在降糖的同时,可减少低血糖的发生。除了调节血糖外,研究中还发现它还可以帮助人体增加对胰岛素的敏感性,提升饭后饱腹感,减慢胃排空,抑制食欲,从而发挥降低体重的作用。

2021年6月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了司美格鲁肽注射液(2.4mg/周)用于慢性体重管理,作为减少热量的饮食和增加运动减肥的补充,这一药物适用于肥胖成年人(体重指数BMI≥30)或BMI≥27且伴有至少1种体重相关合并症的患者(如高血压,2型糖尿病或者血脂异常)。

也就是说如果确实需要减重使用,以体重指数BMI≥30来算,假如你身高160cm,体重应该在153斤以上,身高165cm,体重应该在163斤以上,以此递增……或者是体重没达到这个数字,但是体重指数在27以上并且已经有了高血压,高血脂,糖尿病等肥胖相关并发症,才可以尝试用此药。
同时,大家可以看到,在我国上市的“司美格鲁肽”目前还没有减重相关适应症,用这种药来减肥目前在我国还是属于超说明书用药。而在FDA官网,关于该药品的认证信息写道:本产品作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗药物以帮助需要长期管理体重的成年患者。也就是说,别想着只打了这个针就可以每天躺着该吃吃该喝喝,轻轻松松掉肉。它仅仅是你在平衡饮食和适量运动之中的一个辅助性产品。

警惕药物不良反应风险!

司美格鲁肽注射液临床试验最常报告的不良反应为胃肠系统疾病,包括恶心、腹泻(十分常见)、呕吐(常见)这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

其他可能发生的不良反应:

1、低血糖(与胰岛素或磺脲类药物合用)。

2、急性胰腺炎。

3、糖尿病视网膜病变并发症。

4、甲状腺C细胞肿瘤(腺瘤和癌)。

5、急性肾损伤。

6、严重过敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿)

司美格鲁肽注射液如何使用?

1、用法用量(每周注射一次)

(图片来源于网络)

2、注射步骤及储存方法:

(图片来源于网络)

(图片来源于网络)

药师温馨提示!

再一次强调,司美格鲁肽在我国并未批准用于减肥。作为一种处方药,司美格鲁肽注射液有很多的注意事项和药物不良反应,并不是人人可用的“减肥神器”。请大家不要盲目跟风,一定要慎重评估自己的情况决定再是否使用。特别要注意是否有禁忌症?是否达到了使用标准?能否能耐受药物带来的不良反应?如果确实需要使用的话也要注意饮食控制、运动锻炼并监测相关的药物不良反应。